進(jìn)口核磁共振/B注冊證辦理資料

進(jìn)暢供應(yīng)鏈管理有限公司

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進(jìn)口部聯(lián)系人：    韓雨桐（Yami Han）

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進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)報檢代理流程：
（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
2、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可；
3、進(jìn)出口權(quán)若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口
（二）進(jìn)口醫(yī)療器械時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；；
6、其他需要補(bǔ)充的材料。

進(jìn)口醫(yī)療器械需要的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

此證為進(jìn)口商進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，哪怕在國內(nèi)經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備買賣的一個基本的單證，沒有這個證，這個公司就無法從事這塊，這個是硬性要求，也就是說個人不準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療儀器。

2、醫(yī)療器械注冊證

國外的生產(chǎn)企業(yè)或者是委托中國的代理在“國家食品藥品監(jiān)督管理局”辦理的一個證，這個注冊證，也必須要有，才可以申報。

3、醫(yī)療器械注冊登記表

4、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】

5、進(jìn)出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口代理進(jìn)口】

進(jìn)口醫(yī)療器械時需要提供的文件：

1. 國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

2. 屬于《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；

3. 部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證/O證；

4. 設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；

5. 進(jìn)口合同、箱單、invoice；

6. 其他需要補(bǔ)充的材料。

進(jìn)口單位申請《進(jìn)口自動許可證》，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
（一）機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口申請表（見附件1）；
（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
（三）進(jìn)口訂貨合同；
（四）如屬于下列情況的，還應(yīng)提供以下材料：
1、進(jìn)口國家實行強(qiáng)制性認(rèn)證的機(jī)電產(chǎn)品的，應(yīng)提供《中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書》或《免予辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證明》；
2、投資項目下進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品的，應(yīng)提供項目投資主管機(jī)構(gòu)出具的項目核準(zhǔn)或者備案文件（復(fù)印件）；
3、進(jìn)口實行授權(quán)經(jīng)營的進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品，應(yīng)提供授權(quán)經(jīng)營的證明材料；
4、實行生產(chǎn)許可管理的機(jī)電產(chǎn)品，企業(yè)申請進(jìn)口相關(guān)的零件、部件用于生產(chǎn)的，應(yīng)提供生產(chǎn)許可證明材料（復(fù)印件）；
5、進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品的，應(yīng)提供國家質(zhì)檢總局授權(quán)或許可的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口產(chǎn)品的預(yù)檢驗報告；
6、進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品用于翻新（含再制造，下同）的，應(yīng)提供可從事翻新業(yè)務(wù)的相關(guān)證明材料；
7、進(jìn)口采用招標(biāo)方式采購的機(jī)電產(chǎn)品，應(yīng)提供招標(biāo)主管機(jī)構(gòu)簽發(fā)的《招標(biāo)評標(biāo)結(jié)果通知》。
（五）商務(wù)部規(guī)定的其他需要提交的材料。

醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)口報關(guān)，準(zhǔn)備好報關(guān)文件及材料后，應(yīng)注意檢查委托報關(guān)協(xié)議書和委托報檢協(xié)議書的委托方、被委托方是否蓋章，要提前準(zhǔn)備好機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口登記表復(fù)印件一份。特別要注意的是報關(guān)時也不應(yīng)忘記對外簽約單位(外貿(mào)代理公司)的10位注冊號，否則報關(guān)時就無法進(jìn)行通關(guān)驗放。當(dāng)儀器設(shè)備和衛(wèi)生裝備樣機(jī)到貨急需提用，來不及在海關(guān)辦理進(jìn)出口貨物免稅證明時，可先行壓保證金提貨，待免稅手續(xù)辦理好后，再行退回保證金。;在進(jìn)口地海關(guān)核放后，應(yīng)向海關(guān)核放人員索取《*人民共和國進(jìn)口貨物報關(guān)單》1張，交外貿(mào)經(jīng)營部門，將其作為付匯核銷的主要憑證。

3、醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)口報關(guān).進(jìn)口物品的提貨交付

提貨時應(yīng)注意正本提貨單、invoice、裝箱單上的貨物名稱、重量、包裝、尺寸、規(guī)格是否互相符合，若有差異港口不予放貨。切記在正本提貨單上要加蓋收貨單位公章(即外貿(mào)代理公司)，同時交納倉儲雜費(fèi)、海關(guān)監(jiān)管手續(xù)費(fèi)、檢驗檢疫等有關(guān)費(fèi)用。

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進(jìn)暢口報關(guān)：韓雨桐

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擔(dān)保驗放：

1、擔(dān)保驗放貨物憑擔(dān)保驗放專用報關(guān)單,隨附裝箱單,發(fā)票,報關(guān)委托書等相關(guān)單據(jù)辦理驗放手續(xù)。

2、擔(dān)保驗放貨物應(yīng)在貨物到港后48小時內(nèi)辦理擔(dān)保驗放手續(xù)。

3、辦理擔(dān)保驗放貨物應(yīng)提交相關(guān)的監(jiān)管證件。

4、擔(dān)保驗放貨物應(yīng)在擔(dān)保放行后14天內(nèi)辦理正式報關(guān)結(jié)案手續(xù)。

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