廣州進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)申報(bào)需要哪些資料

進(jìn)暢供應(yīng)鏈管理有限公司

——選擇進(jìn)暢，就是選擇順利通關(guān)！

進(jìn)口部聯(lián)系人：    韓雨桐（Yami Han）

       （全國聯(lián)網(wǎng)操作，無縫對接，一鍵式操作，為您提供“全球進(jìn)口門到門服務(wù)”）

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醫(yī)療器械進(jìn)口運(yùn)輸及清關(guān)要求比較高，一則需要醫(yī)療器械本身有完善的注冊信息，二則需要國內(nèi)的買家有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)資質(zhì)，并且，絕大多數(shù)舊醫(yī)療器械是禁止進(jìn)口的。

根據(jù)國家FDA相關(guān)文件要求，進(jìn)口醫(yī)療器械都需向CFDA申請注冊拿到醫(yī)療器械注冊證，考慮到眾多國外及國內(nèi)客戶不熟悉國內(nèi)辦理注冊證相關(guān)文件的整理及其它要求，“中外聯(lián)檢”為符合廣大客戶要求及為了好體現(xiàn)供應(yīng)鏈服務(wù)，為此于2011年組織行業(yè)精英在北京特設(shè)辦事處，專為客戶辦理醫(yī)療器械注冊服務(wù)，截止到2016年，已為近300余家企業(yè)成功申辦醫(yī)療器械注冊證。

一、注冊前期工作準(zhǔn)備:
（1）對客戶提供的技術(shù)文件、產(chǎn)品資料、認(rèn)證資料進(jìn)行評(píng)估和整理
（2）對客戶委托產(chǎn)品的中國醫(yī)療器械分類： 依據(jù)國家的法規(guī)和注冊產(chǎn)品預(yù)期用途進(jìn)行分類，并且確定具體的申報(bào)程序
（3）如有需要可以協(xié)助客戶對進(jìn)口注冊文件的翻譯， 按照國家相關(guān)部門的要求將所需的資料翻譯成中文，時(shí)間依語種及文件數(shù)量而定

二、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的匯編
（1）對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，根據(jù)不同產(chǎn)品定性不同注冊標(biāo)準(zhǔn)，并依據(jù)客戶的要求編制相應(yīng)的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并協(xié)助客戶完成標(biāo)準(zhǔn)的備案工作（預(yù)計(jì)2周）

三、產(chǎn)品注冊檢測
（1）我司將根據(jù)產(chǎn)品類別協(xié)助客戶聯(lián)系相應(yīng)的藥監(jiān)局認(rèn)可檢測中心進(jìn)行產(chǎn)品注冊檢測，針對不同的產(chǎn)品送至國家具有資質(zhì)的檢測中心進(jìn)行檢測，時(shí)間及費(fèi)用依據(jù)實(shí)際需要而定，我司將全程監(jiān)控檢測進(jìn)度與產(chǎn)品技術(shù)整改服務(wù)。

四、產(chǎn)品臨床資料的評(píng)估或臨床試驗(yàn)的實(shí)施
（1）對于需在中國境內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的國內(nèi)和部分進(jìn)口醫(yī)療器械，我司將協(xié)助客戶選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，制定試驗(yàn)協(xié)議，方案計(jì)劃，追蹤試驗(yàn)的進(jìn)程，依據(jù)國家相關(guān)部門的要求需要選擇至少兩家醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，時(shí)間及費(fèi)用將依據(jù)同醫(yī)院簽署的合作協(xié)議和產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果而定。

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物流配送 商務(wù)代理 一般貿(mào)易代理 中檢備案文件 
進(jìn)口清關(guān) 異地商檢換證 中國香港倉儲(chǔ)駁船 新舊機(jī)械進(jìn)口 
原木木材進(jìn)口 化工原料進(jìn)口 儀器儀表進(jìn)口 電子元件進(jìn)口 
食品酒類進(jìn)口 大宗貨物進(jìn)口 進(jìn)口保稅倉儲(chǔ) 進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估 
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進(jìn)暢口報(bào)關(guān)：韓雨桐

進(jìn)暢----三分鐘提出一套進(jìn)口方案 
 
人是一種奇怪的動(dòng)物，過去事物才發(fā)覺美好，而那些美好在當(dāng)時(shí)只是苦逼的追尋?！?/SPAN>

一夜梧桐雨，帶著幾分涼意夾著蕭瑟，冰冷了那些紛擾的心緒，一個(gè)短暫的寧靜的夜。

清冷月光，倚窗凝望，清輝灑落，倚闌干回首，悠悠往事幕幕，美的年華在路上。

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